Monster Jobs lê cada vaga aberta e diz, de 0 a 100, o match dela com o seu currículo — de graça. Você está vendo esta página sem a parte mais importante dela: a sua.
Pode ser 94. Pode ser 31.
O ponteiro só crava quando lemos o seu currículo. Leva 1 minuto, de graça.
DOSSIÊ MJ-3795 · ACESSO PARCIAL
Regulatory Affair Manager
Newel Health
Esta é 1 de 68.949 vagas encontradas nos últimos 30 dias. Nós comparamos todas com o seu currículo — hoje, esta página nem sabe quem você é.
Grátis, sem cartão. Só o seu currículo.
Encontrada há 7 horas
Se candidatar no escuro custa uma noite.
Saber custa um minuto.
A conta que ninguém faz
Você, sozinho, numa noite
~20
vagas abertas e lidas uma a uma — a maioria descartada no terceiro parágrafo, quando o requisito que você não tem finalmente aparece. Dias assim, toda semana.
O Monster Jobs, enquanto isso
68.949
vagas já lidas e entendidas, prontas para ganhar nota contra o seu currículo no momento em que ele chegar. Você não procura mais vaga — recebe as que merecem a sua atenção.
Recrutador faz triagem de candidato.
Aqui, o recrutador é você — de vagas.
Cada uma chega com nota e motivo. Seu único trabalho é dizer sim ou não.
RELATÓRIO DE COMPATIBILIDADE · GERADO POR VAGA, POR PESSOA
Por que essa nota
Para quem tem conta, este bloco explica a nota em português — escrito sobre o seu histórico, não um texto genérico:
O raciocínio da nota é gerado para cada currículo depois do cadastro gratuito.
A seu favor
O que do seu histórico pesa a favor aqui.
O que falta
O que a vaga pede e seu currículo ainda não mostra.
1 minuto: você envia o currículo, nós escrevemos o resto.
Ninguém caça sozinho. Esta vaga foi encontrada por outra pessoa e entrou no acervo de todo mundo. A caça continua enquanto você lê isto — e a sua parte do acervo (68.949 vagas, comparadas com o seu currículo) só passa a existir quando você entra.
O que você decide sobre cada vaga
Cada vaga vira um caso com histórico: candidatei, entrevista, proposta. Estes botões são os reais — só falta a conta.
Descrição da vaga
Regulatory Affair Manager
Location: Remote (Europe-based preferred)
Type: Full-time
Industry: Digital Health, SaMD, DTx
Reports to: Head of Compliance
Position Overview
Newel Health is seeking a Regulatory Affair Manager to lead and execute regulatory strategy for our certified SaMD and digital therapeutics. In this role, you will be responsible for the preparation, submission, and maintenance of documentation required for CE marking, FDA clearance, DiGA inclusion, and global regulatory approvals. You will work cross-functionally with product development, clinical, and quality teams to ensure regulatory requirements are embedded into every stage of our SaMD lifecycle.
Key Responsibilities
- Own the preparation and submission of technical documentation for MDR compliance, including GSPR checklists, clinical evaluation reports, and risk assessments.
- Maintain product registration portfolios across EU and international markets, collaborating with notified bodies and competent authorities.
- Interpret and communicate regulatory requirements to internal teams and advise on labeling, software changes, and product updates.
- Partner with quality, engineering, and clinical teams to ensure regulatory requirements are implemented throughout development.
- Monitor evolving global regulations for digital health and provide strategic guidance to ensure long-term compliance.
- Establish and oversee post-market surveillance activities, including complaint handling, vigilance reporting, and trend analysis, to ensure ongoing product safety and compliance.
Required Qualifications
- 4+ years in regulatory affairs for medical devices or digital health, with direct experience in EU MDR and US FDA.
- Strong understanding of SaMD, ISO 13485, IEC 62304, IEC 62366 and risk management under ISO 14971.
- Experience leading CE mark submissions, FDA clearance and interacting with notified bodies.
- Fluent in English; additional EU languages a plus.
Why Join Newel Health
- Shape the next generation of digital health solutions.
- Work in a certified SaMD environment at the forefront of behavioral science and AI.
- Collaborate with leading partners in Pharma, MedTech, and academic research.
- Enjoy a remote-first culture, supported by cross-disciplinary teams passionate about patient outcomes.
- Be part of an organization building scalable, evidence-based impact in chronic care management.
Originally posted on Himalayas
Leu tudo e ficou na dúvida? É exatamente isso que a nota resolve.
Por que criar conta agora
Leva 1 minuto
Envie o currículo e pronto. Sem formulário longo, sem questionário, sem teste.
Grátis de verdade
Sem cartão, sem período de teste que expira. Seu currículo só gera as suas notas.
Já tem vaga esperando
68.949 vagas encontradas nos últimos 30 dias — a sua nota nesta e em todas as outras sai assim que o currículo chega.