Analista Desenvolvimento Analítico Sênior (Novos Produtos)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS? 

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché.

Somos Potência.

Data limite para inscrição:  12/11/2026

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Realizar análises de produtos de degradação e avaliar relatórios de degradação forçada de produtos de alta complexidade, identificando os possíveis produtos de degradação que possam vir a surgir durante os estudos de estabilidade e/ou estudos de aceleradíssima;
• Realizar a avaliação criteriosa de protocolos e relatórios de degradação forçada e validação analítica, de acordo com a RDC nº 964/2025 e guias correlatos, apontando lacunas, riscos e ações corretivas antes da submissão regulatória;
• Desenvolver métodos analíticos complexos (teor, impurezas, produtos de degradação e uniformidade de conteúdo, entre outros), selecionando as técnicas (HPLC/UHPLC, LC-MS/MS, entre outras) e os detectores (UV/PDA, fluorescência, CAD/ELSD, MS) mais adequados à molécula, à matriz e ao objetivo da análise;
• Aplicar os conceitos do ICH Q14 e da Analytical Quality by Design (AQbD) no desenvolvimento de métodos, definindo o perfil analítico alvo (ATP), conduzindo análise de risco e planejamento de experimentos (DoE), estabelecendo a faixa operacional do método (MODR) e a estratégia de controle, em alinhamento com o ICH Q2(R2) e Q14 e com o gerenciamento do ciclo de vida do método;
• Realizar a predição teórica de degradação com base em química orgânica (reatividade de grupos funcionais, mecanismos de hidrólise, oxidação e fotólise, e interações fármaco-excipiente), subsidiando o planejamento de estudos de degradação forçada e a avaliação de risco de impurezas;
• Utilizar ferramentas e análises in silico (ex.: predição de produtos de degradação, modelagem cromatográfica) para apoiar a seleção de condições analíticas e a tomada de decisão técnica;
• Revisar criticamente procedimentos analíticos, métodos, protocolos, relatórios e demais documentos técnicos do desenvolvimento analítico, verificando consistência técnica, integridade dos dados (ALCOA+) e conformidade regulatória, além de propor a melhoria ou a atualização de procedimentos internos;
• Dar suporte técnico, quando necessário, às atividades do laboratório relacionadas ao desenvolvimento analítico, bem como realizar o treinamento dos demais analistas;
• Acompanhar e apoiar tecnicamente a equipe na execução dos projetos, na investigação de resultados atípicos e no desenvolvimento técnico individual;
• Elaborar justificativas de exigências técnicas e dossiês técnicos de submissão de novos registros, por meio da verificação da aplicação de procedimentos padrão inerentes a cada uma das atividades e da consulta à literatura, visando verificar a conformidade e a padronização exigidas por órgãos reguladores;
• Monitorar e identificar novos processos, tecnologias e regulações voltados ao desenvolvimento analítico, por meio do acompanhamento das tendências na indústria farmacêutica, visando dar subsídios para a implementação de ações mais efetivas na área;
• Prospectar, avaliar e propor a implementação de tendências do mercado analítico (ex.: automação do preparo de amostras, ferramentas digitais, inteligência artificial e aprendizado de máquina aplicados ao desenvolvimento de métodos);
• Participar de reuniões de discussão de resultados das análises de dados realizadas internamente, visando dar subsídios técnicos para a tomada de decisão sobre o andamento dos projetos;
• Assegurar as boas práticas de laboratório e a rastreabilidade dos dados de acordo com os procedimentos internos.

Para esta posição é necessário ter:

• Formação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Idioma/ Nível – Inglês / Nível Intermediário a Avançado (leitura e interpretação de guias, artigos e literatura técnica);
• Conhecimento e experiência prática com técnicas avançadas de análises instrumentais (LC-MS, CG-MS, HPLC/UHPLC) e com diferentes detectores (ex.: UV/PDA, fluorescência, CAD/ELSD, espectrometria de massas), e capacidade de selecionar e aplicar diferentes abordagens analíticas conforme a necessidade da investigação;
• Conhecimento das legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados à área, tais como para estabilidade, validação, desenvolvimento de métodos analíticos de produtos de degradação, bem como registro e pós-registro de medicamentos (em especial a RDC nº 964/2025), além de guias internacionais reconhecidos (Ex.: FDA, ICH Q1, Q2(R2), Q3, Q14 e M7, EMA);
• Ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico com solida expertise em desenvolvimento de métodos analíticos para produtos de degradação e validação analítica de produto acabado;
• Experiência prática no desenvolvimento de métodos analíticos complexos (teor, impurezas, produtos de degradação) com diferentes técnicas e detectores, incluindo LC-MS/MS;
• Domínio da RDC nº 964/2025 e dos guias ICH (Q1, Q2(R2), Q3, Q6 e Q14), com capacidade de realizar avaliação criteriosa de estudos, protocolos e relatórios técnicos;
• Conhecimento de química orgânica aplicado à elucidação estrutural de impurezas e à predição teórica de rotas de degradação de fármacos;
• Conhecimento do Pacote Office.

Será um diferencial:

• Já ter atuado em respostas a exigências regulatórias da Anvisa;
• Pós-graduação na área analítica Lato Sensu ou Stricto Sensu;
• Conhecimento em sistema LIMS e Se Suite;
• Experiência prática na aplicação de ICH Q14 e Analytical Quality by Design (AQbD), incluindo perfil analítico alvo (ATP), análise de risco, planejamento de experimentos (DoE) e faixa operacional do método (MODR);
• Familiaridade com ferramentas in silico (ex.: softwares de predição de degradação e modelagem cromatográfica);

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos

Modelo de trabalho: Presencial 

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché

Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:

Cuidados para sua saúde: 

• Assistência médica e odontológica
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
• Exames preventivos sem coparticipação
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho*

Para seu bem-estar e qualidade de vida: 

• Wellhub (antigo Gympass)
• "Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas

Para seu desenvolvimento profissional: 

• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições

E para deixar o Aché +Legal:

• Programa de Participação nos Resultados (PPR) 
• Previdência Privada (1:1)
• Restaurante interno e vale-alimentação
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
• Brinde de Natal

*de acordo com a unidade