Analista de Documentação Técnica P&D Pl.

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.

Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. 

Convidamos você a “Pensar fora da caixa”

• Conferir documentação técnica dos projetos de lançamento de novos produtos e pós registro do laboratório de P&D.
• Auxiliar na aprovação dos documentos técnicos das áreas de estabilidade, validação analítica, validação de limpeza, desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico e outros documentos enviados no registro de produtos farmacêuticos, de acordo com as legislações vigentes, boas práticas de documentação e fabricação, visando a assertividade documental e cumprimento de prazos. 
• Realizar a interface entre setores do P&D através da disponibilização e/ou correção/atualização de documentos e suporte técnico para esclarecimento de dúvidas garantindo dessa forma a comunicação com demais setores de forma ágil e assertiva.
• Auxiliar na execução de respostas para cumprimento de exigências técnicas recebidas da Anvisa, através de alinhamento com os fabricantes, elaboração e revisão de documentação complementar, a fim de contribuir para o registro e pós-registro de novos produtos.
• Dar suporte técnico e treinamento aos analistas júniores, através da orientação e acompanhamento das atividades, participação das discussões dos projetos sempre que requisitado, a fim de contribuir para o amadurecimento técnico da equipe.
• Contribuir na entrega de documentos no formato CTD para o setor Assuntos Regulatórios

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química, Biotecnologia;
• Experiência em Documentação Técnica, com conhecimento geral dos setores de P&D.
• Conhecimento em desenvolvimento analítico, validação analítica e estudos estabilidade, em técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectrometria e dissolução;
• Conhecimento em normas de Boas Práticas de Documentação (BPDoc) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), legislação Validação Analítica, Estabilidade, de Equivalência Farmacêutica, Guia de perfil de dissolução comparativo, Resolução para registro e pós-registro de produtos;
• Inglês intermediário;
• Domínio do pacote Office.

Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:

• Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
• Plano Odontológico (para você e seus dependente)
• Convênio Farmácia
• Seguro de Vida
• Descontos em Produtos - Equaliv
• Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
• Vale Refeição
• Vale Alimentação
• Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
• Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)