Coordenador(a) de Controle de Qualidade

Quem Somos

Somos uma empresa global, de origem alemã, e um dos principais players mundiais no desenvolvimento, na produção, na comercialização e na manutenção de produtos e equipamentos médicos e laboratoriais.

Nossa cultura é focada na construção de um ambiente colaborativo e inclusivo, no qual todas as pessoas possam ser a sua melhor versão. A pluralidade e a diversidade são o nosso maior ativo, pois acreditamos que investir no potencial humano é proporcionar ainda mais qualidade ao nosso negócio e aos nossos clientes.

Sobre a vaga

Estamos buscando um(a) Coordenador(a) de Controle de Qualidade para liderar as atividades de Controle de Qualidade da fábrica, assegurando a conformidade dos produtos e processos com as especificações internas, requisitos regulatórios e normas aplicáveis. Essa pessoa terá um papel importante na gestão do laboratório e da equipe de Controle de Qualidade, atuando de forma próxima às áreas de Produção, Garantia da Qualidade, Regulatório, Manutenção e Logística.

Principais responsabilidades

• Coordenar as atividades e a equipe de Controle de Qualidade, garantindo o cumprimento dos procedimentos, especificações e requisitos aplicáveis;
• Organizar os fluxos de trabalho do laboratório, acompanhando calibrações e manutenções de equipamentos, além da disponibilidade de reagentes, insumos e materiais;
• Assegurar a execução das inspeções e controles de qualidade conforme procedimentos e documentação vigente;
• Elaborar, revisar e manter atualizados Procedimentos Operacionais (POPs) e Instruções de Trabalho relacionados aos processos sob responsabilidade da área;
• Coordenar e acompanhar atividades de qualificação de equipamentos e processos produtivos, em conjunto com as áreas envolvidas;
• Liderar, desenvolver e acompanhar o desempenho técnico e comportamental da equipe, identificando necessidades de treinamento e capacitação;
• Revisar resultados, relatórios de ensaios e documentação técnica, apoiando os processos de liberação de lotes;
• Coordenar a investigação de não conformidades e desvios, incluindo análise de causa raiz, definição e acompanhamento de ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Acompanhar e dar suporte técnico às auditorias internas, externas, regulatórias e de clientes, bem como às ações decorrentes;
• Assegurar o cumprimento dos requisitos de qualidade aplicáveis, incluindo regulamentações da ANVISA e normas ISO;
• Definir e acompanhar indicadores de qualidade (KPIs), como não conformidades, refugos e descartes, preparando informações e relatórios para a gestão;
• Participar de análises de risco e apoiar suas atualizações diante de alterações de processo ou novas não conformidades;
• Atuar de forma integrada com Produção, Manutenção, Logística, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte técnico em mudanças de processos e novos projetos.

O que buscamos

• Ensino Superior completo em Engenharia Química, Engenharia Mecânica, Engenharia de Fabricação, Biotecnologia ou áreas correlatas;
• Experiência consistente em Controle de Qualidade em ambiente industrial, preferencialmente nos segmentos de dispositivos médicos, farmacêutico ou alimentício;
• Experiência com liderança e desenvolvimento de equipes de Controle de Qualidade e/ou laboratório;
• Vivência com investigação de não conformidades, análise de causa raiz e CAPA;
• Conhecimentos em métodos de controle e análise físicos, químicos e/ou microbiológicos;
• Conhecimentos em qualificação de equipamentos e processos;
• Conhecimentos de ferramentas estatísticas aplicadas à qualidade, como CEP, Cp e Cpk;
• Vivência com auditorias internas e acompanhamento de auditorias externas e/ou regulatórias;
• Conhecimento de requisitos regulatórios e sistemas de gestão da qualidade aplicáveis ao ambiente industrial;
• Inglês a partir do nível intermediário, com capacidade para interação em contexto profissional;
• Perfil com liderança, capacidade analítica, organização, visão sistêmica, boa comunicação e habilidade para atuar de forma colaborativa com diferentes áreas.

Será considerado um diferencial

• Experiência nos segmentos de dispositivos médicos, farmacêutico ou alimentício;
• Conhecimento da ISO 13485:2016 e regulamentações da ANVISA aplicáveis a dispositivos médicos;
• Conhecimento das normas ISO 9001:2015 e ISO 14971:2019;
• Conhecimento das RDCs 665/2022, 658/2022 e/ou 656/2022;
• Vivência com processos de injeção plástica e montagem de alta velocidade;
• Conhecimento em Análise de Risco e FMEA;
• Especialização ou MBA em Gestão da Qualidade, Controle de Qualidade ou áreas relacionadas;
• Certificação Green Belt e/ou WCM;
• Formação ou experiência como Auditor Interno ou Auditor Líder;
• Inglês avançado.

Informações adicionais

• Local: Porto Feliz - SP;
• Modelo de trabalho: presencial;
• Jornada de trabalho: de segunda a sexta-feira, em horário administrativo, das 08h às 17h.

Benefícios

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Previdência privada;
• Vale-alimentação;
• Vale-refeição;
• Vale combustível;
• TotalPass;
• Bônus

Se você se identifica com essa oportunidade e deseja fazer parte do time SARSTEDT, candidate-se!

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