Coordenador(a) de Desenvolvimento Farmacotécnico – Mercado Internacional

Estamos buscando um Coordenador para o P&D para planejar, coordenar e liderar atividades relacionadas ao desenvolvimento farmacotécnico de produtos destinados aos mercados nacional e internacional, abrangendo o desenvolvimento de formulações, definição de estratégias técnicas, caracterização de produtos e processos, elaboração de documentação científica e suporte regulatório. Atuar na gestão da equipe, promovendo excelência técnica, inovação, desenvolvimento de pessoas e cumprimento das metas estratégicas da área.

Responsabilidade e Atribuições

• Liderar projetos de desenvolvimento farmacotécnico para mercado internacional, garantindo qualidade técnica, inovação e cumprimento dos cronogramas.
• Definir estratégias de desenvolvimento de formulações com base em requisitos regulatórios, atributos de qualidade e perfil do produto-alvo.
• Coordenar estudos de pré-formulação, desenvolvimento, otimização de formulações e avaliação de desempenho dos produtos.
• Aplicar conceitos de Quality by Design (QbD), avaliação de riscos e conhecimento científico para construção de processos robustos.
• Conduzir discussões técnicas relacionadas à seleção de matérias-primas, excipientes, tecnologias e estratégias de desenvolvimento.
• Garantir a elaboração, revisão e aprovação de protocolos, relatórios, avaliações de risco, especificações e demais documentos técnicos.
• Promover a geração e consolidação do conhecimento do produto e do processo ao longo do ciclo de desenvolvimento.
• Fornecer suporte técnico às áreas de Produção, Qualidade, Assuntos Regulatórios, Validação e Projetos.
• Liderar, desenvolver e engajar a equipe, promovendo um ambiente colaborativo, inovador e orientado a resultados.
• Realizar gestão de pessoas através de acompanhamento de desempenho, definição de metas, feedbacks contínuos, capacitação técnica, gestão de talentos e desenvolvimento de sucessores.
• Garantir o alinhamento das atividades da equipe com os objetivos estratégicos da empresa e com as demandas dos projetos internacionais.
  
  

Requisitos e Qualificações

• Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em desenvolvimento farmacotécnico de medicamentos.
• Conhecimento avançado em tecnologia farmacêutica, desenvolvimento de formulações e caracterização de produtos.
• Vivência em projetos destinados a mercados regulados internacionais.
• Conhecimento de diretrizes ANVISA, EMA, ICH e demais regulamentações aplicáveis ao desenvolvimento farmacêutico.
• Experiência na elaboração e revisão de documentação técnica e científica.
• Conhecimento de ferramentas de Quality by Design (QbD), avaliação de riscos e desenvolvimento baseado em ciência.
  
  

Desejáveis

• Experiência com diferentes formas farmacêuticas.
• Conhecimento em estratégias regulatórias para mercados internacionais.
• Vivência em suporte a inspeções e auditorias regulatórias.
• Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas ao desenvolvimento farmacêutico.
  
  

Informações Adicionais

• 😁 Assistência Odontológica
• 🛒 Vale Alimentação
• 🍽️ Refeição no Local
• 💙 Assistência Médica
• 🛒 Vale Alimentação
• 💊 Medicamentos (com receita médica)
• 📈 PLR
• 🏃 Programas de Prática Esportiva
• 👶 Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade
• 🩺 Telemedicina
• 👨‍👩‍👦 Empresa Cidadã
• 🏋️ Total Pass
• 🛡️ Seguro de Vida
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• 🧠 Luz Amarela – apoio à saúde mental com psicoterapia gratuita
• 🩺 Telemedicina

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