Coordenador(a) de Garantia da Qualidade | Valinhos

Sobre a Myralis

Somos a Myralis. Sua. De quem se cuida e quer cuidar.

Acreditamos que inovar é cuidar da saúde olhando para o futuro. Somos uma empresa moderna, movida pelo propósito de desenvolver soluções que impactam positivamente a vida de milhares de pessoas em todo o Brasil.

Nossa trajetória é construída com base em pioneirismo, excelência e tecnologia, valores que orientam o desenvolvimento de marcas de sucesso e fortalecem nosso compromisso com a inovação no setor farmacêutico.

Venha construir o futuro da saúde com a gente!

Se você acredita no poder da inovação, valoriza a excelência e quer fazer parte de uma empresa em constante evolução, a Myralis é o lugar certo para desenvolver sua carreira.

Juntos, transformamos conhecimento em saúde e inovação em impacto para milhões de pessoas.

Sobre a oportunidade

Buscamos uma pessoa Corrdenador(a) de Garantia da Qualidade

Coordenar, planejar, definir e administrar as atividades e metas das equipes de Validação de Limpeza, Validação de Processos, estudos de Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Revisão da Qualidade do Produto, Verificação Continuada de Processo, Controle de Mudanças e Fase 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida do Produto, relacionadas aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Quality by Design, com o objetivo de realizar a manutenção das certificações de boas práticas de fabricação e conquistar novas certificações mediante demandas geradas pela Organização.

Responsabilidades e Atribuições

• Deve exercer atividades relacionadas à qualidade, como: coordenação das equipes de trabalho, autorização e atualização dos procedimentos e documentos;
• Monitoramento e controle do ambiente de fabricação; estabelecimento e monitoramento das condições de higiene; validações de processo, estudos de holding time, validações limpeza, revisões da qualidade do produto, verificação continuada de processos, controle de mudanças e treinamentos, incluindo princípios de garantia da qualidade;
• Monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos;
• Controles em processo; arquivo de documentos; monitoramento do cumprimento das BPFs; inspeção, investigação e amostragem, de modo a monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto.
• Proceder revisão em contratos e acordos de qualidade na parte técnica que lhe compete.
• Identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, promovendo melhorias e ações corretivas, contribuindo para a otimização e melhoria contínua do sistema de qualidade.
• Monitorar e acompanhar o desenvolvimento das fases 1, 2 e 3 do ciclo de vida junto as áreas de P&D promovendo o cumprimento das legislações vigentes.
• Conferir e aprovar as documentações pertinentes as atividades como: protocolos, relatórios, pareceres técnicos, análise e gerenciamento de risco, conduzir reuniões de comitê de validações, participar de reuniões de projetos que envolvam desenvolvimento (fase 1 do ciclo de vida) e lançamento de novos produtos (fase 2 e fase 3 do ciclo de vida), melhorias em produtos legados, planejar junto as áreas de interface o acompanhamento de lotes pilotos, lotes performance e lotes de transferência de tecnologia, acompanhamento de atividades e monitoramento de prazos e cronogramas das atividades das equipes sob sua responsabilidade.
• Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como investigação de Desvios, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, revisão e aprovação de Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.
  
  

Requisitos e Qualificações

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas afins;
  
  

Pós-graduação ou especialização na área;

Vivência e experiência em Industria farmacêutica;

Amplo conhecimento em Boas Prática de Fabricação, Boas Práticas de Laboratoriais, técnicas de auditoria e autoinspeção;

• Conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais:
  
  

PIC;

FDA;

ISO;

EMA;

GAMP;

Desejável inglês e/ou espanhol;

Desejável CRF;

Competências que Buscamos

• Colobaração, Adaptabilidade, Inovação, Inconformismo, Integridade, Responsabilidade, Gestão de Conflitos
  
  

Nossos Benefícios

☀️ Short Friday

Auxílio Creche

Assistência Odontológica

Assistência Médica

Auxílio Alimentação

Empréstimo Consignado

️ Wellhub

Kit Bebê

Licença Maternidade de 180 dias

Participação nos Lucros e Resultados (PLR)

Refeitório no Local

Seguro de Vida

Vale-Transporte

Home Office: Possibilidade de 1 dia fixo de home office por semana, conforme alinhamento com o gestor.

Informações Adicionais

Local de trabalho: Valinhos

Modelo de trabalho: Administrativo

Jornada de trabalho:

• Segunda-feira a quinta-feitra - das 8h às 18h
• Sexta-feira - das 8h às 12h
  
  

Venha fazer parte da Myralis e ajude a construir um ambiente onde pessoas, inovação e resultados caminham juntos para transformar a saúde de milhões de brasileiros. Show more Show less